Выявлены нарушения лицензионных требований

05-08-2021, 12:46 | Общество

Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия проведена плановая выездная проверка в отношении ООО, осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Калмыкии.
При надзорном мероприятии в ветеринарной аптеке выявлены нарушения лицензионных требований «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утверждённых Приказом Минсельхоза РФ: в торговом зале поддоны (подтоварники) для хранения лекарственных средств и кормовых добавок установлены вплотную к наружной стене, что затрудняет доступ персоналу, а также создает неудобство при проведении влажной уборки; стеллажи, шкафы и поддоны (подтоварники), где хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения, не пронумерованы; на стеллажах и шкафах отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или фармакологических групп; при визуальном осмотре гигрометра психрометрического ВИТ-1 № 404581, предназначенного для регистрации параметров воздуха, размещенного в торговом зале, выявлена неисправность, а именно - разрыв термометрической жидкости в «увлажненном» термометре, тем самым его показатели уже считаются недостоверными; дезинфицирующие средства хранятся вблизи холодильника, на полу, а не на специально отведенном месте.
Согласно Постановлению Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности», лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, при осуществлении фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Установленные факты являются грубым нарушением лицензионных требований.
По факту выявленных нарушений в отношении ООО «НК-Ресурсы» был составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Организации также выдано предписание об устранении нарушений. Материалы дела были направлены в Арбитражный суд РК для рассмотрения и принятия решения. В июле суд признал ООО «НК-Ресурсы» виновным в совершении административного правонарушения.
В настоящее время решение Арбитражного суда вступило в законную силу.
Подготовила Вера МАНЖУСОВА

Видео