Лекарствам - контроль государства

11-03-2015, 12:08 | Общество

Одними из полномочий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее Территориальных органов является надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству, мониторинг ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов, внесенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Перечень ЖНВЛП утверждается правительством Российской Федерации. С 1 марта 2015 года вступил в силу новый перечень, куда добавлено 50 наименований лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями. На сегодняшний день государством регулируется ценообразование только на препараты, входящие в Перечень ЖНВЛП. В целях контроля за ситуацией в сфере обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее Территориальными органами проводится мониторинг ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Министерство здравоохранения Республики Калмыкия в рамках контроля за соблюдением лицензионных требований и условий осуществляет контроль за ценами только на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
На текущий момент мониторирование ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов ужесточено. По данным мониторинга и в ходе проверок, проводимых Прокуратурой Республики Калмыкия с участием специалистов ТО Росздравнадзора по РК, превышение предельных розничных цен в целом по республике не выявлено, за исключением одного случая в Ики-Бурульском районе.
В ежемесячном мониторинге цен принимают участие 39 учреждений, из них 11 лечебно-профилактических, 28 аптечных организаций частной формы собственности. По данным мониторинга в течение 2014 года зарегистрировано повышение закупочных (оптовых) цен на 1,38 процента, что, в свою очередь, повлекло за собой и повышение цен в розничной торговле. В среднем по республике за 2014 год отмечено повышение розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента на 0,63 процента. Наибольшее повышение розничных цен наблюдалось в группе лекарственных препаратов стоимостью до 50 рублей и составило за год 3,76 процента. Вместе с тем, следует отметить повышение розничных цен на лекарственные препараты стоимостью от 50 до 500 рублей (на 1,22%), свыше 500 рублей -1,17%. По отношению к декабрю 2014 года в январе-феврале 2015 года отмечен рост цен на жизненно необходимые лекарственные препараты на 5,75%. При этом предельные оптовые надбавки и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛП не превышают установленные.
Стоит отметить, что на лекарственные препараты, не вошедшие в перечень ЖНВЛП, не распространяется государственный контроль за ценообразованием. Цены на препараты данной группы аптечными организациями определяются самостоятельно, исходя из затрат, связанных с закупкой, хранением, реализацией.
Что касается лекарственных препаратов импортного производства, в отношении данной группы медикаментов разрабатывается алгоритм возмещения стоимости лекарственных препаратов, необходимых для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Кроме того, правительством РФ разработан план антикризисных мероприятий в здравоохранении для обеспечения устойчивого развития экономики и социальной сферы. Особое внимание обращено на объемы и достаточность сформированных товарных запасов лекарственных препаратов для реализации льготных программ в 2015 году. В связи с этим Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в еженедельном и ежемесячном режиме мониторируется ситуация с лекарственным обеспечением в регионе.
Несмотря на то, что перечень жизненно необходимых и лекарственных препаратов на 67 процентов состоит из отечественных препаратов, доля лекарств импортного производства достаточно высока. Хотелось бы пояснить, что все лекарственные препараты условно можно разделить на 2 группы: оригинальные лекарственные препараты и воспроизведенные (дженерики). Оригинальный препарат - лекарственное средство, активные ингредиенты которого защищены патентом на определенный срок, а по окончании срока действия патента любая фармацевтическая компания может приобрести право производить свою версию оригинального препарата, т.е. дженерик. Дженерик - это воспроизведенное лекарственное средство, аналогичное патентованному (оригинальному препарату) и выведенное на рынок по истечении срока патентной защиты оригинала. Поэтому разницы между оригинальным препаратом и дженериком по медикаментозному эффекту абсолютно нет, возможны небольшие отличия только по вспомогательным веществам, не несущим на себе терапевтического действия. В связи с тем, что на разработку, клинические испытания, производство и внедрение на рынок нового оригинального препарата затрачены значительные интеллектуальные и материальные ресурсы, стоимость лекарственных средств, относящихся к оригинальным препаратам оказывается всегда значительно выше, чем у воспроизведенных.
Приобретая лекарства в аптеке, помните, что всегда можно подобрать недорогой эффективный препарат, и не стоит закупать медикаменты впрок, ведь они имеют определенный срок годности.

Иван БАДМАЕВ,
руководитель ТО Росздравнадзора по РК

Видео